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EUB-500 型电子扫描型超声诊断装置[Ultrasoued Scanner]
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注册号
国食药监械(进)字2002第3230292号(更)
生产厂商名称(中文)
日本株式会社日立医疗器械
生产厂商名称(英文)
 
生产厂地址(中文)
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产场所
 
生产国(中文)
日本
生产国(英文)
 
产品名称(中文)
EUB-500 型电子扫描型超声诊断装置
产品名称(英文)
Ultrasoued Scanner
规格型号
EUB-500
产品标准
进口产品注册标准 Q/HUS-001-2001《电子扫描型超声诊断装置》
产品性能结构及组成
移动式。主要组成:监视器、主机(台车型)、扫描探头。探头:(1)凸阵,型号EUP-C314G;3.5MHZ;扫描深度≥140mm;纵向分辨力≤2.0mm(深度≤80);横向分辨力≤3.0mm(深度≤80)/≤5.0mm(80<深度≤130)。(2)线阵,型号 EUP-L53;7.5MHZ ;扫描深度≥80mm;纵向分辨力≤1.0mm(深度≤80); 横向分辨力≤1.0mm(深度≤60)
产品适用范围
腹部、妇产科临床诊断工具。
注册代理
北京华宝医疗器械经贸有限公司
售后服务机构
北京华宝医疗器械经贸有限公司
批准日期
 
有效期截止日
2006.04.02
备注
生产厂地址由“日本国东京都千代田区神田一丁目一番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”,注册证由“国食药监械(进)字2002第3230292号”变更为“国食药监械(进)字2002第3230292号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期
2006.10.18