EUB-500 型电子扫描型超声诊断装置[Ultrasoued Scanner]
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注册号 |
国食药监械(进)字2002第3230292号(更) |
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生产厂商名称(中文) |
日本株式会社日立医疗器械 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
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生产场所 |
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生产国(中文) |
日本 |
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生产国(英文) |
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产品名称(中文) |
EUB-500 型电子扫描型超声诊断装置 |
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产品名称(英文) |
Ultrasoued Scanner |
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规格型号 |
EUB-500 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 Q/HUS-001-2001《电子扫描型超声诊断装置》 |
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产品性能结构及组成 |
移动式。主要组成:监视器、主机(台车型)、扫描探头。探头:(1)凸阵,型号EUP-C314G;3.5MHZ;扫描深度≥140mm;纵向分辨力≤2.0mm(深度≤80);横向分辨力≤3.0mm(深度≤80)/≤5.0mm(80<深度≤130)。(2)线阵,型号 EUP-L53;7.5MHZ ;扫描深度≥80mm;纵向分辨力≤1.0mm(深度≤80); 横向分辨力≤1.0mm(深度≤60) |
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产品适用范围 |
腹部、妇产科临床诊断工具。 |
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注册代理 |
北京华宝医疗器械经贸有限公司 |
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售后服务机构 |
北京华宝医疗器械经贸有限公司 |
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批准日期 |
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有效期截止日 |
2006.04.02 |
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备注 |
生产厂地址由“日本国东京都千代田区神田一丁目一番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”,注册证由“国食药监械(进)字2002第3230292号”变更为“国食药监械(进)字2002第3230292号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
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变更日期 |
2006.10.18
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